Thu hồi 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
2016-11-05 15:53:59
0 Bình luận
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, 3 loại thuốc bị Cục này thu hồi gồm thuốc đông dược, kháng sinh sản xuất trong nước và kháng sinh nhập khẩu
Theo đó, 3 loại thuốc phải đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc, gồm:
Thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược thảo Phúc Vinh sản xuất. Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV về Cục trước ngày 7/11/2016
Nguyên nhân thuốc viên bao đường Tiêu độc PV số lô trên bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là do kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.
Thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, HD: 190118, SĐK: VD-10969-10, là kháng sinh bán tổng hợp. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất cũng buộc phải đình chỉ lưu hành và thu hồi, vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat.
Nguyên nhân buộc phải thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg là do kết quả xét nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Loại thuốc thứ 3 mà Cục Quản lý Dược thu hồi là viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày SX: 03/01/2016, HD: 02/01/2019, SĐK: VN-15526-12. Thuốc này do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất. Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu.
Đây là loại kháng sinh thường được chỉ định dùng trong điều trị các bệnh lý nhiễm khuẩn hô hấp, tai mũi họng, thận hoặc đường niệu, sinh dục kể cả bệnh lậu, tiêu hóa, ống mật, xương khớp, mô mềm, sản phụ khoa, nhiễm trùng máu, viêm màng não, viêm phúc mạc, nhiễm trùng mắt.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược thảo Phúc Vinh sản xuất. Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV về Cục trước ngày 7/11/2016
Nguyên nhân thuốc viên bao đường Tiêu độc PV số lô trên bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là do kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.
![]() |
Một trong ba loại thuốc bị thu hồi |
Thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, HD: 190118, SĐK: VD-10969-10, là kháng sinh bán tổng hợp. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất cũng buộc phải đình chỉ lưu hành và thu hồi, vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat.
Nguyên nhân buộc phải thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg là do kết quả xét nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Loại thuốc thứ 3 mà Cục Quản lý Dược thu hồi là viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày SX: 03/01/2016, HD: 02/01/2019, SĐK: VN-15526-12. Thuốc này do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất. Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu.
Đây là loại kháng sinh thường được chỉ định dùng trong điều trị các bệnh lý nhiễm khuẩn hô hấp, tai mũi họng, thận hoặc đường niệu, sinh dục kể cả bệnh lậu, tiêu hóa, ống mật, xương khớp, mô mềm, sản phụ khoa, nhiễm trùng máu, viêm màng não, viêm phúc mạc, nhiễm trùng mắt.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Tạp chí điện tử Hoà Nhập, cơ quan ngôn luận của Hiệp hội Doanh nghiệp của Thương binh và NKT Việt Nam, liên tục cập nhật thông tin liên quan về lĩnh vực kinh doanh của Thương binh và Người khuyết tật như: Đầu tư, kinh doanh, thương mại, dịch vụ, bất động sản, sức khỏe. Ngoài ra, Tạp chí cũng xin giới thiệu tới độc giả những bài viết về chính sách cho người có công, tấm gương thương binh, người khuyết tật vượt khó, doanh nhân thương binh, người khuyết tật tiêu biểu, doanh nghiệp của thương binh và người khuyết tật. Kính mời độc giả đón đọc. Mọi ý kiến đóng góp và chia sẻ xin liên hệ qua email tapchihoanhap@gmail.com.
Theo baodansinh.vn
Tin giả – Hậu quả thật: Doanh nghiệp khốn đốn vì tin đồn thất thiệt
Trong bối cảnh công nghệ số phát triển mạnh mẽ, mạng xã hội trở thành kênh lan truyền thông tin nhanh chóng, song cũng là môi trường màu mỡ cho tin giả, tin sai sự thật nảy sinh. Hậu quả mà chúng để lại cho xã hội, đặc biệt là cộng đồng doanh nghiệp, không chỉ dừng lại ở sự hiểu lầm mà còn có thể gây ra những thiệt hại khôn lường, đẩy nhiều doanh nghiệp vào cảnh điêu đứng.
2025-09-10 18:07:49
Bệ phóng thiết thực cho ngành công nghiệp ô tô trong nước
Bức tranh ngành sản xuất, lắp ráp ô tô trong nước với nhiều điểm sáng song cũng đi kèm thách thức không nhỏ từ cả nội lực và thị trường bên ngoài. Siết chặt kết nối trong hệ sinh thái chuỗi cung ứng được coi là một trong những giải pháp nhằm gia tăng lợi thế cho ngành ô tô trong nước và thúc đẩy phát triển kinh tế.
2025-09-09 18:09:57
Vingroup khởi kiện 68 tổ chức, cá nhân thông tin sai sự thật về tập đoàn
Tập đoàn Vingroup vừa khởi kiện dân sự, trình báo cơ quan chức năng và gửi văn bản tới các đại sứ quán về việc 68 tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước đưa thông tin sai sự thật về tập đoàn trên mạng Internet.
2025-09-09 12:41:04
Đường Vành đai 4 – Vùng Thủ đô Hà Nội: Công trình hạ tầng trọng điểm, động lực phát triển mới
Ngày 6/9/2025, tại xã Nội Bài (Hà Nội), UBND TP Hà Nội phối hợp cùng Công ty Cổ phần Đường cao tốc Vành đai 4 Hà Nội và các nhà đầu tư, nhà thầu đã tổ chức lễ khởi công.
2025-09-06 15:20:00
Lễ khai giảng ấm áp tình người tại Trường Khuyết tật Thanh Trì
Trong không khí tưng bừng của cả nước chào đón năm học 2025 – 2026 và kỷ niệm 80 năm truyền thống ngành Giáo dục Việt Nam (1945 – 2025), sáng ngày 5/9/225, tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia Hà Nội, lễ khai giảng chung toàn quốc đã được tổ chức trọng thể, khẳng định vị thế và khát vọng đổi mới của nền giáo dục trong giai đoạn mới.
2025-09-06 12:11:44
Đại lễ A80 với những dấu ấn sâu đậm
Trong không khí trang nghiêm và hân hoan, Đại lễ A80 đã khép lại với những thành công rực rỡ, khẳng định tầm vóc và ý nghĩa lịch sử của sự kiện.
2025-09-06 12:01:45