Diễn đàn Lao động - Thương binh - Xã hội

Nhiều công ty dược bị phạt hàng trăm triệu đồng

11/06/2018 | 15:11:35
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 3 công ty sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm với tổng số tiền phạt lên đến hàng trăm triệu đồng.

Ảnh minh họa


Bị phạt nặng nhất là Công ty cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình (Khu công nghiệp Quế Võ, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh) với mức phạt 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc viên nén Misoprostol, SĐK: VD-20509-14, số lô 0207, hạn dùng 20/3/2020 không đạt yêu cầu chất lượng theo quy định.

Đồng thời, không báo cáo với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ; không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc đã đăng ký; không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản nguyên liệu Misoprotol.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Dược phẩm Ba Đình thu hồi và tiêu huỷ toàn bộ lô thuốc Misoprostol nói trên; thu hồi nguyên liệu Misoprostol bảo quản không đúng điều kiện.

Công ty cũng phải gửi nguyên liệu misoprostol bảo quản không đúng điều kiện đến các cơ sở đạt GLP của Nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục; chỉ được phép sử dụng nguyên liệu misoprostol khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục phê duyệt.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý dược cũng tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp cho công ty này trong thời gian 3 tháng.

Đơn vị tứ hai bị phạt là Công ty TNHH dược phẩm USAPHA (Khu công nghiệp Tiên Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh), với mức phạt 40 triệu đồng về hành vi sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc.

Ngoài bị phạt tiền, công ty này bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp trong thời gian 4,5 tháng.

Đồng thời, phải thu hồi thuốc Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, số lô 0117, ngày sản xuất 4/4/2017, hạn dùng 4/4/2020, gửi các mẫu thuốc đến các cơ sở đạt GLP của Nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý dược. Công ty USAPHA chỉ được phép lưu thông thuốc Livganic khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục phê duyệt.

Cục trưởng Cục Quản lý dược cũng đã ký công văn xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam (72 Lê Thánh Tôn, phường Bến Nghé, Quận 1, TPHCM) với mức phạt 85 triệu đồng vì hành vi kinh doanh sản phẩm Dior Homme Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt; quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi quảng cáo.

Cục Quản lý dược yêu cầu công ty TNHH L- Beauty Việt Nam thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm mỹ phẩm nói trên và buộc công ty tháo gỡ nội dung quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.

Đình chỉ lưu hành thuốc Neopeptine bị do không đạt chỉ tiêu hàm lượng

Cục Quản lý dược vừa có công văn thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100 mg, Papain 100 mg, Simethicone 30 mg), SĐK: VN-17152-13, số lô R17072, ngày sản xuất 20/11/2017, hạn dùng 19/11/2019, do Công ty Raptokos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.

Thuốc này bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Anpha amylase.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu công ty nhập khẩu phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc nói trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Neopeptine có thành phần Alpha amylase 100 mg, Papain 100 mg, Simethicone 30 mg được chỉ định trong điều trị đầy hơi, khó tiêu do rối loạn men, biếng ăn, ăn không tiêu, tiêu hóa kém, bụng trướng hơi, tiêu phân sống.

Các tin khác

Chưa được công nhận thương binh vì vướng thông tư

Chưa được công nhận thương binh vì vướng thông tư

Theo Thông tư liên tịch số 28/2013/TTLT-BLĐTBXH-BQP thì người bị thương lập bản khai cá nhân kèm theo giấy tờ chứng minh tham gia cách mạng kèm theo giấy tờ, tài liệu chứng minh bị thương, tức là phải có giấy ra viện mà điều này rất khó với các trường hợp tham gia chiến đấu tại địa phương vì làm gì có giấy ra viện.

Liệu Hải Phát Invest có xứng đáng được vinh danh “Top 10 Thương hiệu, nhãn hiệu tin dùng 2018”?

Liệu Hải Phát Invest có xứng đáng được vinh danh “Top 10 Thương hiệu, nhãn hiệu tin dùng 2018”?

HOANHAP.VN - Là một trong 100 doanh nghiệp được vinh danh giải thưởng “Top 10 thương hiệu, nhãn hiệu tin dùng 2018”, nhưng Hải Phát Invest lại bị chính khách hàng của mình khởi kiện cũng như căng băng rôn biểu tình, phản đối. Liệu Hải Phát Invest có xứng đáng nhận được giải thưởng này hay không?

Diễn đàn Trí thức trẻ Việt Nam toàn cầu lần thứ nhất tổ chức tại Đà Nẵng

Diễn đàn Trí thức trẻ Việt Nam toàn cầu lần thứ nhất tổ chức tại Đà Nẵng

Trung ương Đoàn TNCS Hồ Chí Minh vừa ban hành kế hoạch tổ chức Diễn đàn Trí thức trẻ Việt Nam toàn cầu lần thứ nhất, năm 2018 và kêu gọi sự tham gia của 200 đại biểu là trí thức trẻ Việt Nam trong và ngoài nước. Diễn đàn được tổ chức tại TP. Đà Nẵng từ ngày 27-29/11/2018.

Cơ hội nhận học bổng gần 350 triệu của chương trình tú tài Mỹ

Cơ hội nhận học bổng gần 350 triệu của chương trình tú tài Mỹ

Quỹ học bổng tài năng IvyPrep của Học viện IvyPrep (thuộc Tổ chức Giáo dục Hoa Kỳ) vừa công bố tặng 200 suất học bổng cho các học sinh xuất sắc, gồm 100 suất cho khu vực miền Bắc và 100 suất cho khu vực miền Nam, để theo học chương trình Luyện thi tú tài Mỹ - IvyPrep K12. Trong đó, mức học bổng cao nhất trị giá 348 triệu đồng.

Thể thao   
Võ Thanh Tùng giành HCV, phá kỷ lục châu Á bơi người khuyết tật

Võ Thanh Tùng giành HCV, phá kỷ lục châu Á bơi người khuyết tật

Nếu như đội cử tạ sớm hoàn thành nhiệm vụ một cách xuất sắc, trọng trách săn tìm huy chương vẫn đè nặng lên các đội điền kinh và bơi lội thể thao người khuyết tật (TTNKT) Việt Nam tại Asian Paragames (Đại hội TTNKT châu Á 3 -2018).

Cơ hội nhận học bổng gần 350 triệu của chương trình tú tài Mỹ

Cơ hội nhận học bổng gần 350 triệu của chương trình tú tài Mỹ

Quỹ học bổng tài năng IvyPrep của Học viện IvyPrep (thuộc Tổ chức Giáo dục Hoa Kỳ) vừa công bố tặng 200 suất học bổng cho các học sinh xuất sắc, gồm 100 suất cho khu vực miền Bắc và 100 suất cho khu vực miền Nam, để theo học chương trình Luyện thi tú tài Mỹ - IvyPrep K12. Trong đó, mức học bổng cao nhất trị giá 348 triệu đồng.

Du lịch   
Định hướng phát triển sản phẩm du lịch và kết nối lữ hành tuyến Bắc Sơn - Bình Gia

Định hướng phát triển sản phẩm du lịch và kết nối lữ hành tuyến Bắc Sơn - Bình Gia

HOANHAP.VN - Ngày 16/10 vừa qua, Công ty du lịch Tiên Phong Travel cùng một số công ty lữ hành đã tổ chức buổi gặp mặt để định hướng phát triển sản phẩm du lịch hai huyện Bắc Sơn - Bình Gia (Lạng Sơn) và tạo liên kết tuyến du lịch Hà Nội - Bắc Sơn - Bình Gia giữa các công ty lữ hành.

Ngành Ngân hàng với cách mạng công nghiệp 4.0

Ngành Ngân hàng với cách mạng công nghiệp 4.0

HOANHAP.VN - Sự phát triển của công nghệ ảnh hưởng sâu rộng, mang tính cải cách cho tất cả các ngành nghề, lĩnh vực trong xã hội và ngành ngân hàng không phải là ngoại lệ.

Thủ tướng đề nghị IMF, WB tư vấn xây dựng cơ chế cảnh báo rủi ro kinh tế vĩ mô cho ASEAN

Thủ tướng đề nghị IMF, WB tư vấn xây dựng cơ chế cảnh báo rủi ro kinh tế vĩ mô cho ASEAN

Trước các biến động khó lường của kinh tế thế giới, Thủ tướng đề nghị IMF, WB hợp tác và tư vấn cho các nước ASEAN xây dựng một cơ chế cảnh báo rủi ro kinh tế vĩ mô khu vực để giúp nâng cao năng lực tự cường và thích ứng của kinh tế ASEAN.

Cơ quan ngôn luận của Hiệp hội Doanh nghiệp của Thương binh và Người khuyết tật Việt Nam

Tổng biên tập: Nguyễn Ngọc Quyết

Địa chỉ: Tầng 9 Toà nhà Công nghệ cao - số 4 Vũ Thạnh, Đống Đa, Hà Nội.

Điện thoại: 024.32003150 Fax: 024.32247585

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 93/GP-BTTTT cấp ngày 6/3/2017