Diễn đàn Lao động - Thương binh - Xã hội

Nhiều công ty dược bị phạt hàng trăm triệu đồng

11/06/2018 | 15:11:35
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 3 công ty sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm với tổng số tiền phạt lên đến hàng trăm triệu đồng.

Ảnh minh họa


Bị phạt nặng nhất là Công ty cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình (Khu công nghiệp Quế Võ, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh) với mức phạt 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc viên nén Misoprostol, SĐK: VD-20509-14, số lô 0207, hạn dùng 20/3/2020 không đạt yêu cầu chất lượng theo quy định.

Đồng thời, không báo cáo với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ; không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc đã đăng ký; không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản nguyên liệu Misoprotol.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Dược phẩm Ba Đình thu hồi và tiêu huỷ toàn bộ lô thuốc Misoprostol nói trên; thu hồi nguyên liệu Misoprostol bảo quản không đúng điều kiện.

Công ty cũng phải gửi nguyên liệu misoprostol bảo quản không đúng điều kiện đến các cơ sở đạt GLP của Nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục; chỉ được phép sử dụng nguyên liệu misoprostol khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục phê duyệt.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý dược cũng tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp cho công ty này trong thời gian 3 tháng.

Đơn vị tứ hai bị phạt là Công ty TNHH dược phẩm USAPHA (Khu công nghiệp Tiên Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh), với mức phạt 40 triệu đồng về hành vi sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc.

Ngoài bị phạt tiền, công ty này bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp trong thời gian 4,5 tháng.

Đồng thời, phải thu hồi thuốc Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, số lô 0117, ngày sản xuất 4/4/2017, hạn dùng 4/4/2020, gửi các mẫu thuốc đến các cơ sở đạt GLP của Nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý dược. Công ty USAPHA chỉ được phép lưu thông thuốc Livganic khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục phê duyệt.

Cục trưởng Cục Quản lý dược cũng đã ký công văn xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam (72 Lê Thánh Tôn, phường Bến Nghé, Quận 1, TPHCM) với mức phạt 85 triệu đồng vì hành vi kinh doanh sản phẩm Dior Homme Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt; quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi quảng cáo.

Cục Quản lý dược yêu cầu công ty TNHH L- Beauty Việt Nam thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm mỹ phẩm nói trên và buộc công ty tháo gỡ nội dung quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.

Đình chỉ lưu hành thuốc Neopeptine bị do không đạt chỉ tiêu hàm lượng

Cục Quản lý dược vừa có công văn thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100 mg, Papain 100 mg, Simethicone 30 mg), SĐK: VN-17152-13, số lô R17072, ngày sản xuất 20/11/2017, hạn dùng 19/11/2019, do Công ty Raptokos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.

Thuốc này bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Anpha amylase.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu công ty nhập khẩu phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc nói trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Neopeptine có thành phần Alpha amylase 100 mg, Papain 100 mg, Simethicone 30 mg được chỉ định trong điều trị đầy hơi, khó tiêu do rối loạn men, biếng ăn, ăn không tiêu, tiêu hóa kém, bụng trướng hơi, tiêu phân sống.

Các tin khác

Nghỉ việc trong thời gian chờ cấp sổ BHXH, xử lý thế nào?

Nghỉ việc trong thời gian chờ cấp sổ BHXH, xử lý thế nào?

Công ty của bà Mai Thúy Lộc (Bình Dương) có 2 công nhân xin tham gia BHXH vào tháng 6/2018, đã báo tăng BHXH. Trong thời gian chờ cấp sổ BHXH và thẻ BHYT, công nhân có việc đột xuất nên xin cắt BHXH để ngày 30/6/2018 nghỉ việc về quê.

Nợ xấu ngân hàng vẫn tăng dù đã tăng tỷ lệ dự trữ rủi ro tín dụng

Nợ xấu ngân hàng vẫn tăng dù đã tăng tỷ lệ dự trữ rủi ro tín dụng

HOANHAP.VN - Kết thúc quý II/2018, nhiều ngân hàng đã phải tăng trích lập dự phòng rủi ro tín dụng và chấp nhận giảm bớt lợi nhuận của mìn. Nhưng nhiều ngân hàng vẫn tăng tỷ lệ nợ xấu so với đầu năm.

Chỉ có 5% bệnh nhân hen được chẩn đoán và điều trị đúng cách

Chỉ có 5% bệnh nhân hen được chẩn đoán và điều trị đúng cách

Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Hội Khoa học Kinh tế Y tế Việt Nam đã phối hợp cùng AstraZeneca tổ chức họp chuyên gia về “Chứng cứ Kinh Tế Y Tế trong quản lý Hen và Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính”.

Sở Giáo dục Hà Nội công bố hotline tiếp nhận tố cáo thu chi sai quy định

Sở Giáo dục Hà Nội công bố hotline tiếp nhận tố cáo thu chi sai quy định

Sở GD&ĐT Hà Nội vừa công bố số điện thoại đường dây nóng của Sở 088.8996970 và 30 quận, huyện, thị xã trên địa bàn để người dân kịp thời phản ánh các hiện tượng thu chi không đúng quy định trong năm học 2018-2019.

Thể thao   
Olympic Việt Nam sớm vào vòng 1/8 với chút lợi thế

Olympic Việt Nam sớm vào vòng 1/8 với chút lợi thế

“Bỏ túi” thêm 3 điểm sau trận thắng Nepal, Đội tuyển Olympic Việt Nam lọt vào vòng 16 đội trước 1 vòng đấu với ngôi đầu bảng D. Đây là lợi thế của các cầu thủ Việt Nam so với Nhật Bản trước trận đấu cuối cùng vòng bảng.

Sở Giáo dục Hà Nội công bố hotline tiếp nhận tố cáo thu chi sai quy định

Sở Giáo dục Hà Nội công bố hotline tiếp nhận tố cáo thu chi sai quy định

Sở GD&ĐT Hà Nội vừa công bố số điện thoại đường dây nóng của Sở 088.8996970 và 30 quận, huyện, thị xã trên địa bàn để người dân kịp thời phản ánh các hiện tượng thu chi không đúng quy định trong năm học 2018-2019.

Du lịch   
Khách quốc tế đến Việt Nam tiếp tục tăng mạnh

Khách quốc tế đến Việt Nam tiếp tục tăng mạnh

Ngày 30/7, theo số liệu từ Tổng cục Thống kê, khách quốc tế đến Việt Nam tính đến hết tháng 7 đã đạt hơn 9 triệu lượt, tăng 25,4% so với cùng kỳ năm trước. Nhìn chung, lượng khách du lịch đến Việt Nam trong 7 tháng qua đều tăng so với cùng kỳ năm 2017.

Gạo, thủy sản vượt rào cản bảo hộ vươn ra thị trường thế giới

Gạo, thủy sản vượt rào cản bảo hộ vươn ra thị trường thế giới

HOANHAP.VN - Ảnh hưởng từ xung đột thương mại Mỹ - Trung Quốc tăng nhiệt là một trong những nguyên nhân được cho là “làm khó” cho xuất khẩu của Việt Nam nhất là đối với những mặt hàng nông, thủy sản.

AMM 51: Phó Thủ tướng Phạm Bình Minh tham dự các hội nghị liên quan

AMM 51: Phó Thủ tướng Phạm Bình Minh tham dự các hội nghị liên quan

Ngày 4/8, trong khuôn khổ Hội nghị Bộ trưởng Ngoại giao ASEAN lần thứ 51 (AMM 51) và các hội nghị liên quan, Hội nghị Bộ trưởng Ngoại giao ASEAN+3 lần thứ 19, Hội nghị Bộ trưởng Ngoại giao Cấp cao Đông Á (EAS) lần thứ 8 và Diễn đàn Khu vực ASEAN (ARF) lần thứ 25 đã diễn ra tại Singapore. Phó Thủ tướng, Bộ trưởng Ngoại giao Phạm Bình Minh dẫn đầu đoàn Việt Nam tham dự các hội nghị.

Cơ quan ngôn luận của Hiệp hội Doanh nghiệp của Thương binh và Người khuyết tật Việt Nam

Tổng biên tập: Nguyễn Ngọc Quyết

Địa chỉ: Tầng 9 Toà nhà Công nghệ cao - số 4 Vũ Thạnh, Đống Đa, Hà Nội.

Điện thoại: 024.32003150 Fax: 024.32247585

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 93/GP-BTTTT cấp ngày 6/3/2017